Tartalomjegyzék:
- A Generics biztonságos használata
- A költségek ellenőrzése
- Terápiás gyógyszerhelyettesítés
- Amikor a márka a legjobb
Minden olyan vállalat, amely gyógyszert készít, kizárólagos szabadalommal rendelkezik 20 évre. Tíz évet tölthet a tesztelésen, mielőtt a gyógyszert forgalomba hozza, korlátozva ezzel a költségek megtérülésének idejét. A szabadalom lejárta után más cégek is készíthetnek általános verziót.
A generikus gyártóknak nem kell megismételniük az innovatív gyógyszerek gyártóinak drága és átfogó klinikai kutatásait. Ugyanakkor "a generikus gyártóknak bizonyítaniuk kell, hogy gyógyszereik bioekvivalensek" - mondja Gary Buehler, az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) Általános Kábítószer-hivatalának igazgatója. Ez azt jelenti, hogy a generikus változatnak ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot kell bejuttatnia a véráramba és ugyanabban az időben, mint az újító gyógyszert. A generikus készítményeknek ugyanolyan erősségűnek, adagolási formájuknak (tablettának vagy kapszulának), beadásnak (szájon át vagy injekcióban) azonosaknak kell lenniük, és ugyanazon tisztasági és minőségi követelményeknek meg kell felelniük.
Orvosi szempontból elfogadható generikus gyógyszer kifejlesztése azonban kihívást jelent. Figyelemre méltó példa a Premarin ösztrogénpótló gyógyszere, amelyet posztmenopauzális nők milliói vesznek az osteoporosis és a szívbetegségek megelőzésére. A terhes kancák vizeletéből előállított Premarin több mint 100 különböző hormon komplex keverékét tartalmazza. "A Premarin egy természetes eredetű termék, és a probléma egy olyan termék előállítása, amely ugyanazokkal a hatóanyagokkal rendelkezik" - mondja Buehler. "Vannak csoportok, amelyek ezt nézték, de még senki nem volt képes erre."
Az American Medical Association Journal folyóiratában egy év alatt 127, az FDA által jóváhagyott generikus gyógyszer iránti kérelmet vizsgáltak meg. A kutatók megvizsgálták a generikus és márkanévű gyógyszerek bioekvivalenciájának értékeléséhez felhasznált adatokat, és azt találták, hogy mind a 127 vizsgált gyógyszerben mindkettő ugyanazokat a tervezett klinikai előnyöket nyújtja.
Az inaktív összetevők - például töltőanyag, aroma és szín - miatt a generikus gyógyszerek megjelenésükben nem hasonlítanak márkás versenytársaikhoz. Ez a különbség megakadályozza, hogy a betegek megzavarják őket. És a palacknak azonosítania kell a generikus gyógyszert mint ilyenet a címkén.
A Generics biztonságos használata
Szánjon időt arra, hogy megbeszélje orvosát orvosával. Kérdezze meg, hogy kap-e márkanévű gyógyszert vagy annak generikus változatát, és kérdezze meg, hogy miért ez a legjobb választás.
Győződjön meg arról, hogy a gyógyszerész megerősíti a vényköteles anyagot, és magyarázza a gyógyszer lehetséges mellékhatásait, valamint a szedéshez szükséges különleges utasításokat. Ezenkívül fel kell tüntetni a szabadon kapható márkanévű gyógyszerek árával és minőségével kapcsolatos aggályokat a generikus verziókkal szemben. A gyógyszerész tapasztalata segíteni fog bölcs döntések meghozatalában a család számára hatékony termékek adásakor.
Amikor orvosával vagy gyógyszerészével konzultál, győződjön meg arról, hogy van-e aktuális nyilvántartása a családtagok által alkalmazott gyógyszerekről, ideértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A költségek ellenőrzése
Sok egészségügyi terv azt akarja, hogy a fogyasztók generikus gyógyszereket szedjenek, mivel olcsóbbak. Az együttdíj általában a márkanévnél magasabb. "Lehet kapni egy névmárkás gyógyszert, de meg kell fizetnem a különbséget, és ez nagyon nagy különbség" - mondja Jim Guire, nyugdíjas orvos és tűzoltó, aki a virginiai Gloucesterben él. Napi négy gyógyszert szed egy olyan szívbetegség miatt, amely miatt 35 éves korában fogyatékossá vált.
A generikus gyógyszerek általában mintegy 30–60 százalékkal kevesebbet fizetnek, mint a márkanevek. Más szóval: az átlagos generikus recept körülbelül 45 dollárral olcsóbb, mint a márkanévű megfelelője. A Kongresszusi Költségvetési Hivatal becslése szerint a kiskereskedelmi gyógyszertárakban értékesített generikus verziók évente mintegy 10 milliárd dollárt takarítanak meg a fogyasztók számára.
Minden állam megengedi, hogy a gyógyszerészek az FDA által jóváhagyott generikus gyógyszerrel töltsék ki a receptüket, ha van ilyen. Kivétel az orvos azon előírása, hogy a beteg a márkanévű gyógyszert használja.
Terápiás gyógyszerhelyettesítés
A fogyasztóknak tisztában kell lenniük a különbséggel a generikus és a terápiás helyettesítés között - mondja Duane Kirking, Ph.D., a Michigan Egyetem Gyógyszerészeti Főiskola gyógyszertár professzora. A terápiás helyettesítés azt jelenti, hogy az előírt gyógyszert helyettesítik egy ugyanolyan osztályba tartozó vagy olcsóbb gyógyszerrel, ugyanabba az osztályba vagy családba, de más kémiai sminktel. Egyes menedzselt ápolási tervek elősegítik a gyógyszerészek helyettesítését a gyógyszerészek és az orvosok számára a költségek csökkentésének egyik módjaként - mondja. De orvosa az egyetlen, aki megengedi ezt a változást.
Amikor a márka a legjobb
Van egy kis csoport a vényköteles gyógyszerekről, amelyekről ismert, hogy szűk terápiás index (NTI) - vagyis szűk a különbség a medián effektív dózis és a mediális halálos dózis között. A legtöbb gyógyszerész inkább nem helyettesíti ezeknek a gyógyszereknek a generikus változatát, mivel a gyógyszer legkisebb változása reakciót okozhat a betegben.
A legtöbb NTI-gyógyszert súlyos betegségek, például asztma, szívroham, stroke, epilepszia és depresszió kezelésére használják. Az NTI-gyógyszerek néhány példája a digoxin, dilantin és lítium. Gary Glisson, a 22 éves tapasztalattal rendelkező gyógyszerész Nashville-ben, Észak-Karolinában, azt állítja, hogy nem töltené meg egy NTI-gyógyszer forgatókönyvét egy általános változattal. Nem hajlandó vállalni a kockázatot. "Fizetnék a különbséget" - mondja.
A legtöbb egyéb generikus gyógyszer "tökéletesen biztonságos" - mondta Philip R. Alper, MD, endokrinológus és klinikai professzor a Kaliforniai Egyetemen, San Franciscoban. De ő is időnként ragaszkodik a márkanevekhez. Például az Alper csak márkanévű gyógyszereket ír fel az érzékeny pajzsmirigyproblémákkal küzdő emberek számára. "Ha megengedi a generikus gyógyszerek használatát, a gyógyszertár használhatja azt, amelyik kedveli, és ebben több eltérés lehet, mint egyetlen, márkás gyógyszernél" - mondja. "Lehet, hogy ez nem a legjobb a betegek számára, akiknek nagyon finomhangolásra van szükségük."
Lehetséges, hogy márkás gyógyszert kell vásárolnia egy másik jó ok miatt: Vagy a márkanév gyógyszer szabadalma továbbra is érvényben van, vagy az FDA nem hagyta jóvá az általános verziót. Az, hogy nincs olcsóbb választásuk, bosszantó, különösen az állandó jövedelemmel rendelkező vagy krónikus betegek esetén. A nebraskai Omaha állambeli 67 éves Martha Rauth havonta 514, 70 dollárt költ a vényköteles gyógyszerekre a pangásos szívelégtelenség kezelésére. A napi fogyasztott 12 tabletta közül háromnak nincs általános verziója. A három gyógyszer - a Pravachol és a Lipitor (a koleszterintermékek legnagyobb eladása) és az AcipHex - mindegyik több mint 100 dollárba kerül a 30 napos ellátásért.
A szabadalmi eljárás folyamatosan változik, és a legtöbb nagy eladású gyógyszer előbb-utóbb generikus változatot kap - mondja az FDA Buehler. "Az emberek úgy gondolják, hogy az innovatív gyógyszernek, amely többet fizet, mint a generikus, jobbnak kell lennie, mert többet kell fizetnie" - mondja Buehler. "úgy véli, hogy amikor a kábítószerről van szó, ez nem igaz."
